Avanos Medical richiama kit di tubi di alimentazione per problemi di sterilità Da Investing.com

ALPHARETTA, Ga. – Avanos Medical, Inc. (NYSE: AVNS), società di tecnologia medica, ha emesso un richiamo volontario per lotti specifici dei suoi kit di tubi di alimentazione gastrico-giunali MIC, come annunciato il 21 febbraio 2024. Questo richiamo è la diretta conseguenza di un’azione analoga intrapresa da Nurse Assist, LLC per quanto riguarda le siringhe preriempite e i prodotti a base di acqua sterile, che sono inclusi nei kit di Avanos.

Il richiamo da parte di Nurse Assist è stato avviato per potenziali problemi di garanzia della sterilità, che potrebbero portare all’utilizzo di prodotti non sterili in ambito medico. Tali prodotti rappresentano un rischio di infezione se entrano in contatto con il sito chirurgico di un paziente o con una ferita aperta. Al 6 febbraio 2024, la FDA ha segnalato di aver ricevuto eventi avversi legati all’uso dei prodotti di Nurse Assist e sta attualmente valutando le informazioni.

Avanos non ha ricevuto segnalazioni dirette di eventi avversi, ma ha adottato misure proattive per identificare e richiamare i codici prodotto e i numeri di lotto dei kit di tubi di alimentazione interessati. L’azienda ha istruito i clienti che hanno ricevuto i lotti interessati a rimuovere i kit dalle loro strutture e a intraprendere diverse azioni, tra cui la segnalazione di eventuali eventi avversi, la messa in quarantena e la distruzione dei prodotti interessati in inventario e la notifica di questo richiamo ad altri reparti o clienti.

Il richiamo è limitato al componente della siringa pre-riempita fornita da Nurse Assist, utilizzata per gonfiare il palloncino di ritenzione del tubo di alimentazione all’interno del kit Avanos. L’azienda ha fornito un elenco dei codici prodotto e dei numeri di lotto interessati, nonché un modulo di risposta per i clienti, accessibile tramite un link fornito nella dichiarazione di richiamo.

Avanos Medical ha preso provvedimenti per garantire la sicurezza dei pazienti con questo richiamo volontario e sta lavorando a stretto contatto con gli operatori sanitari per gestire il processo di richiamo in modo efficiente. Le informazioni sul ritiro si basano su un comunicato stampa di Avanos Medical.

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